آمپول اوزمپیک (Ozempic) که به طور رسمی به نام سماگلوتید (semaglutide) شناخته میشود، یک داروی تجویزی است که به تازگی توجه زیادی را به خود جلب کرده است. این دارو عمدتاً برای درمان دیابت نوع ۲ و همچنین کاهش وزن در افرادی که با چاقی و اضافه وزن مواجه هستند، مورد تأیید قرار گرفته است. هدف این مقاله بررسی اثرات اوزمپیک بر لاغری و دیابت، تأثیرات آن بر کاهش بیماریهای قلبی، و عوارض احتمالی مصرف آن است.
اوزمپیک و تاییدیههای FDA
اوزمپیک از FDA برای چه مصارفی تاییدیه دریافت کرد؟
تایید برای کاهش بیماریهای قلبی
در سپتامبر ۲۰۱۷، اوزمپیک اولین داروی GLP-1 receptor agonists بود که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای درمان دیابت نوع ۲ مورد تأیید قرار گرفت. در سالهای اخیر، مطالعات نشان دادهاند که اوزمپیک میتواند به کاهش خطر بیماریهای قلبی نیز کمک کند. در یک مطالعه بزرگ که تأثیرات این دارو را بر بیماران دیابتی بررسی کرده بود، نشان داده شد که میزان وقوع بیماریهای قلبی عروقی در بیمارانی که اوزمپیک مصرف کرده بودند به طور قابل توجهی کاهش یافته است.
کاهش وزن
یکی از مزایای کلیدی اوزمپیک، قابلیت آن برای کمک به کاهش وزن در بیماران دیابتی و افراد چاق است. در مطالعهای که در مجله New England Journal of Medicine منتشر شد، افرادی که اوزمپیک مصرف میکردند، به طور میانگین ۱۵ درصد از وزن خود را در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کرده بودند، کاهش دادند.
کنترل دیابت نوع دو
اوزمپیک همچنین اثرات قابل توجهی بر کنترل قند خون دارد. این دارو با افزایش ترشح انسولین در پاسخ به غذا و کاهش تولید گلوکز در کبد عمل میکند. نتیجه این فعالیتها کاهش قابل توجهی در سطح قند خون و بهبود کنترل دیابت نوع ۲ است.
تحقیقات کاهش خطر سرطان در بیماران دیابتی را تایید میکند
تحقیقات نشان میدهد که استفاده از اوزمپیک ممکن است به کاهش خطر ابتلا به برخی انواع سرطانها در بیماران دیابتی کمک کند. یک مطالعه نشان داده است که بیمارانی که این دارو را دریافت میکنند، در معرض خطر کمتری برای ابتلا به سرطان نسبت به بیمارانی هستند که تنها انسولین و دیگر داروهای معمول دیابت را مصرف میکنند.
مقایسه با انسولین و داروهای دیابت
برخی از تحقیقات نشان میدهند که بیماران دیابتی که تنها از انسولین استفاده میکنند، در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به سرطانهای خاص قرار دارند. این در حالی است که اوزمپیک به دلیل تأثیرات مثبت بر وزن و قند خون، میتواند به کاهش این خطرات کمک کند.
منع مصرف در شرایط خاص
اگرچه اوزمپیک به عنوان یک داروی مؤثر در کنترل دیابت و کمک به کاهش وزن شناخته شده است، اما در برخی شرایط خاص باید از آن پرهیز کرد. این موارد شامل:
- التهاب شدید کبد و پانکراس
- التهاب شدید کبد، که به عنوان هپاتیت شناخته میشود، میتواند ناشی از عوامل مختلفی از جمله مصرف الکل، عفونتها، و برخی داروها باشد. در بیماران با هپاتیت حاد یا مزمن، استفاده از اوزمپیک به شدت توصیه نمیشود.
دلایل منع مصرف اوزمپیک در التهاب کبد:
- عوارض جدی: داروهای GLP-1 مانند اوزمپیک ممکن است با عملکرد کبد تداخل داشته باشند و در بیمارانی که دچار بیماریهای کبدی هستند، عوارض جدی مانند نارسایی کبدی و افزایش آنزیمهای کبدی را ایجاد کنند.
- کبد و متابولیسم: کبد نقش مهمی در متابولیسم داروها ایفا میکند. التهاب کبد میتواند سبب کاهش توانایی کبد در تجزیه و دفع این دارو شود، که میتواند به انباشت دارو و عوارض جانبی جدی بیانجامد.
- عدم شفافیت در مطالعات: تا به امروز، مطالعات کافی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی اوزمپیک در بیماران با بیماریهای شدید کبدی منتشر نشده است. از این رو، احتیاط در تجویز این دارو در این دسته از بیماران الزامی است.
التهاب پانکراس
- التهاب پانکراس، به ویژه در موارد حاد، میتواند وضعیت خطرناکی باشد و نیاز به مراقبت پزشکی فوری دارد. در چنین بیمارانی مصرف اوزمپیک توصیه نمیشود.
دلایل منع مصرف اوزمپیک در التهاب پانکراس:
- پانکراتیت: اوزمپیک ممکن است خطر بروز پانکراتیت (التهاب پانکراس) را افزایش دهد. این عارضه میتواند سبب بروز درد شدید، مشکلات گوارشی و در موارد شدیدتر، نارسایی پانکراس شود.
- علائم و عوارض: بیمارانی که دچار پانکراتیت هستند، ممکن است علائمی مانند درد شکمی، تهوع، و استفراغ را تجربه کنند. تجویز اوزمپیک در این شرایط ممکن است شدت این علائم را افزایش دهد و درمان را پیچیدهتر کند.
- عدم تأیید FDA: در چندین مطالعه، ارتباط بین داروهای GLP-1 و افزایش خطر پانکراتیت گزارش شده است. بدین دلیل، FDA مصرف اوزمپیک را برای افرادی که سابقه پانکراتیت دارند یا در حال حاضر تحت درمان هستند، ممنوع اعلام کرده است.
- سرعت و دقت تشخیص
بیماران دارای التهاب کبد و پانکراس باید به دقت مورد ارزیابی قرار گیرند و در صورت نیاز به درمان ضد دیابتی، گزینههای جایگزین و کمتر خطری باید در نظر گرفته شوند.
گزینههای جایگزین میتوانند شامل داروهایی مانند متفورمین باشند که معمولاً ایمنتر برای این دسته از بیماران محسوب میشود.
ارتباط بین اوزمپیک و سرطان تیروئید
- اوزمپیک (سماگلوتید) یکی از داروهای گروه GLP-1 receptor agonists است که برای کنترل دیابت نوع ۲ و کاهش وزن مورد استفاده قرار میگیرد. با این حال، تحقیقات نشان دادهاند که این دارو ممکن است با افزایش خطر ابتلا به سرطان تیروئید ارتباط داشته باشد، به ویژه در بیمارانی که سابقه شخصی یا خانوادگی این نوع سرطان را دارند.
دلایل منع مصرف اوزمپیک در افراد با سابقه سرطان تیروئید:
- نتایج مطالعات حیوانی: در مطالعات بالینی بر روی جوندگان، داروهای GLP-1 receptor agonists، از جمله اوزمپیک، به طور مکرر با بروز کارسینوم سلولهای C تیروئید (MTC) همراه بودند. این مطالعات نشان دادند که این داروها میتوانند به افزایش تعداد و اندازه تومورهای تیروئیدی در موشها منجر شوند. بر این اساس، FDA توصیه کرده است که افرادی که سابقه سرطان تیروئید دارند، از مصرف اوزمپیک پرهیز کنند.
- عدم شفافیت در ارتباطات انسانی: با اینکه شواهد مستقیم در مورد افزایش خطر سرطان تیروئید در انسانها محدود است، پزشکان همچنان نسبت به استفاده از اوزمپیک در افرادی با سابقه خانوادگی مکرر این بیماری احتیاط میکنند. افزایش ریسک ارتباطی ممکن است به دلیل شبیهسازی اثرات این دارو بر روی ترشح هورمونهای تیروئیدی و فعالیت بافت تیروئید باشد.
- توجه پزشکان: در ضمن، مطالعات خاصی که بر روی بیماران انسانی با استفاده از این دارو انجام شده، نشان دادهاند که بیماران با سابقه یا پیشینه خانوادگی سرطان تیروئید، ممکن است در معرض خطر بالاتری برای بروز عوارض جدی مرتبط با تیروئید قرار داشته باشند. همین مسئله موجب احتیاط بیشتر در تجویز این دارو در این گروه از بیماران میشود.
اهمیت مشاوره قبل از مصرف آمپول اوزمپیک
- بیماران بیمارانی که دارای سابقه شخصی یا خانوادگی سرطان تیروئید هستند باید قبل از شروع درمان با اوزمپیک، با پزشک خود مشورت دقیقی داشته باشند. پزشک با در نظر گرفتن تاریخچه پزشکی بیمار و خطرات بالقوه، میتواند تصمیم بهتری در خصوص نیاز به درمان ضد دیابت بگیرد.
- روشهای مانیتورینگ: در صورت تجویز اوزمپیک، پزشکان معمولاً توصیه میکنند که بیماران به طور منظم تحت نظارت قرار گیرند و هر گونه علامت غیرعادی مانند بزرگ شدن غده تیروئید، تغییر در سطح هورمونهای تیروئیدی یا بروز علائمی که ممکن است نشاندهنده بروز مشکلات تیروئید باشد، به سرعت بررسی شود.
بیماران در معرض خطر
- افراد با شرایط زیر باید از مصرف اوزمپیک خودداری کنند:
- سابقه سرطان تیروئید: افرادی که قبلاً به این بیماری مبتلا شدهاند.
- سابقه خانوادگی سرطان تیروئید: افراد با بستگان نزدیک (مانند والدین یا خواهر و برادر) که به سرطان تیروئید مبتلا بودهاند.
- سندرم مویه و فیبرو آداپتیو: این سندرمها که شامل عفونتهای ژنتیکی و اختلالات مختلف میشوند، میتوانند خطر ابتلا به سرطانهای تیروئیدی را افزایش دهند.
منع مصرف اوزمپیک در بیماران مبتلا به دیابت نوع یک
عدم تأیید اوزمپیک برای دیابت نوع یک
اوزمپیک (سماگلوتید) جزء داروهای گروه GLP-1 receptor agonists است که عمدتاً برای درمان دیابت نوع ۲ تجویز میشود. در حال حاضر، این دارو برای بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ تأیید نشده است و استفاده از آن میتواند عواقب خطرناکی به همراه داشته باشد.
دلایل منع مصرف اوزمپیک در دیابت نوع یک:
- نسخه و سازوکار عمل: دیابت نوع ۱ یک بیماری خودایمنی است که منجر به تخریب سلولهای بتا در لوزالمعده و عدم تولید انسولین میشود. این بیماران نیاز به درمانهای دائمی با انسولین دارند. اوزمپیک با افزایش ترشح انسولین به طور طبیعی در پاسخ به غذا عمل میکند، اما در بیماران دیابتی نوع ۱ که تولید انسولین به حداقل رسیده یا قطع شده، سازوکار عمل این دارو نمیتواند به تنهایی کنترل قند خون را مؤثر نماید.
- خطر هیپوگلیسمی: استفاده از اوزمپیک ممکن است منجر به بروز هیپوگلیسمی (کاهش قند خون)شود، به ویژه زمانی که با انسولین یا سایر داروهای کاهنده قند خون ترکیب شود. در بیماران دیابتی نوع ۱ که خود نیاز به انسولین دارند، این خطر میتواند جدی و تهدیدکننده زندگی باشد.
- شواهد بالینی: در مطالعات بالینی، اثربخشی اوزمپیک در بیماران دیابتی نوع ۱ به اثبات نرسیده است. به عنوان مثال، در مطالعهای که در سال ۲۰۲۰ منتشر شد، نشان داده شد که GLP-1 receptor agonists تأثیر قابل توجهی بر کنترل قندخون در بیماران دیابتی نوع ۱ ندارند، و به جای آن، مشاهده شده که این داروها بیشتر برای بیماران دیابتی نوع ۲ مناسب هستند.
ملاحظات بالینی
بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ باید در مدیریت قند خون خود تنها بر روی انسولین و استراتژیهای مرتبط با آن تکیه کنند. استفاده از اوزمپیک در این دسته از بیماران با برخی عوارض شامل:
- خطر افزایش کتونها: در صورت ناپایداری کنترل قند خون یا غذا خوردن ناکافی (به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ تحت درمان با انسولین)، مصرف اوزمپیک میتواند منجر به بروز کتواسیدوز دیابتی شود که یک وضعیت خطرناک و حتی تهدیدکننده زندگی است.
- عدم جایگزینی انسولین: اوزمپیک نمیتواند به عنوان جایگزینی برای انسولین در بیماران دیابتی نوع ۱ استفاده شود. این بیماران باید برای کنترل بیماری خود از انسولین و برنامههای خوراکی پیرامون آن پیروی کنند.
ارتباط بین اوزمپیک و سلامت روان
- داروهای گروه GLP-1 از جمله اوزمپیک (سماگلوتید) به منظور درمان دیابت نوع ۲ و کاهش وزن تجویز میشوند. با این حال، استفاده از اوزمپیک در بیمارانی که دارای شرایط روانی خاصی هستند، به ویژه افسردگی شدید و افکار خودکشی، به شدت توصیه نمیشود.
دلایل منع مصرف اوزمپیک در این بیماران:
- تأثیر بر سلامت روان: برخی از تحقیقات نشان دادهاند که درمان با داروهای ضد دیابت از جمله GLP-1 receptor agonists ممکن است در برخی بیماران منجر به تغییرات خلقی و افزایش علائم اضطراب و افسردگی شود. این تغییرات ممکن است به دلیل اثرات عمومی این داروها بر روی سطوح هورمونی و متابولیسم مغز ایجاد شوند.
- خطر تشدید افسردگی: بیمارانی که قبلاً به افسردگی شدید مبتلا بودهاند یا در معرض افکار خودکشی قرار دارند، ممکن است با مصرف اوزمپیک با عوارض جانبی جدی از جمله افزایش علائم افسردگی یا اضطراب مواجه شوند. در موارد شدید، این عوارض میتوانند به تشدید افکار خودکشی یا قرار گرفتن در شرایط بحرانی منجر شوند.
- عدم دادههای کافی: در حال حاضر، دادههای کافی در مورد تأثیر مستقیم اوزمپیک بر روی سلامت روان وجود ندارد. با این حال، نظر پزشکان و متخصصان در این زمینه بر اساس تجارب بالینی و شواهد موجود نشان میدهد که بیمارانی با تاریخچه افسردگی شدید باید با احتیاط شدید و تحت نظر پزشک قرار گیرند.
مشاوره و مراقبتهای پزشکی
- بیماران دارای سابقه افسردگی شدید و افکار خودکشی باید قبل از شروع درمان با اوزمپیک به دقت تحت ارزیابی قرار بگیرند. مشاوره با متخصصین سلامت روان و پزشکان عمومی میتواند به بررسی خطرات و اثرات جانبی احتمالی کمک کند.
- مراقبتهای همزمان: در صورتی که تصمیم به شروع اوزمپیک گرفته شود، مهم است که بیماران تحت نظارت دقیق قرار گیرند و هر گونه تغییر در خلق و خو یا افزایش علائم افسردگی به سرعت به پزشک گزارش شود.
- گزینههای درمانی جایگزین: پزشکان ممکن است داروهای دیگری برای مدیریت دیابت انتخاب کنند که خطر عوارض روانی کمتری دارند، مانند متفورمین، که به طور معمول بیخطرتر برای بیماران مبتلا به اختلالات روانی شناخته میشود.
نتیجهگیری
اوزمپیک به عنوان یک داروی مؤثر برای درمان دیابت نوع ۲ و کاهش وزن تأثیرات قابل توجهی دارد. با تأیید FDA برای کاهش خطر بیماریهای قلبی و نتایج مثبت در کاهش خطر سرطان، این دارو به یک گزینه محبوب تبدیل شده است. اما مصرف آن در افرادی که دارای شرایط خاص مانند التهاب کبد و پانکراس، سرطان تیروئید، دیابت نوع یک، و افسردگی شدید هستند، ممنوع است.
به طور کلی، اوزمپیک میتواند به عنوان یک ابزار مهم در مدیریت دیابت و کنترل وزن در جمعیتهای در معرض خطر، از جمله بیماران دیابتی و چاق، مورد استفاده قرار گیرد. با این حال، هر بیمار باید تحت نظر پزشک خود قرار گیرد و از شروع یا ادامه مصرف این دارو بدون مشورت با متخصصین خودداری کند. همچنین میتوانیدبا استفاده و خرید مکمل دیابت تا حد زیادی دیابت را کنترل کرده اما مصرف این نوع مکمل ها نیز نیاز به مشاوره با مشاوران دارویی متخصص دارد که داروخانه رووشا این کار را برای شما انجام می دهد.